高劑量依坦西普的功效

研究結(jié)果根據(jù)初步終點(diǎn)的實(shí)現(xiàn)和維持進(jìn)行分析，在12周衡量皮膚損傷基線(xiàn)有75%（PASI75）或更高的改善。結(jié)果隨后在24周重新評(píng)估。在第-一個(gè)12周的時(shí)間點(diǎn)，每周兩次50毫克的治療組有49%獲得PASI75，而每周兩次25毫克治療組為34%，安慰劑組為3%。在第24周，所有患者都獲得了額外12周的每周兩次25毫克的ENBREL治療，劑量減少一半的患者有54%實(shí)現(xiàn)了PASI75，在連續(xù)每周兩次25毫克的患者為45%，在服用ENBREL每周兩次25毫克之后采用12周安慰劑的治療組為28%。此外，在每周兩次50毫克劑量第12周實(shí)現(xiàn)PASI75的患者有77%，在第24周的研究中保持PASI75的應(yīng)答。

不久前出版的《英國(guó)皮膚學(xué)雜志》發(fā)表的一篇論文稱(chēng)，與每周兩次25毫克的皮下劑量相比，在使用更大劑量(每周兩次50毫克)依坦西普（ENBREL)12周時(shí)，可使患者的病情迅速改善。在每周兩次50毫克的治療組，當(dāng)劑量在第12周減少一半時(shí)，多數(shù)患者在24周試驗(yàn)剩余時(shí)間仍有持續(xù)的療效，而副作用僅類(lèi)似于安慰劑。

ENBREL是重組腫瘤壞死因子α（TNFα）抑制劑，其作用是黏合TNFα，使T在生物上失去活性，以減輕炎癥反應(yīng)。

Walsgrave醫(yī)院和喬治·艾略特醫(yī)院（George Eliot Hospital）的皮膚病專(zhuān)家約翰·珀斯－瓊斯（John Berth-Jones）說(shuō)：“這些資料顯示，在開(kāi)始采用每周兩次50毫克的ENBREL治療3個(gè)月時(shí)，患者的銀屑病癥狀迅速明顯減輕，隨后可以再進(jìn)行12周每周兩次的25毫克的后續(xù)治療。特別值得注意的是，在改為維護(hù)劑量時(shí)治療應(yīng)答沒(méi)有喪失。”

早在研究的第2周，PASI基線(xiàn)的平均百分比改善在獲得每周兩次50毫克ENBREL的治療組就與安慰劑治療組有明顯的區(qū)別。此外，獲得ENBREL的患者的應(yīng)答在研究中取決于劑量，采用EN鄄BREL進(jìn)行每周兩次50毫克治療(10%)與安慰劑組（2%）相比，早在第4周的PASI75應(yīng)答就有明顯的差別；采用ENBREL進(jìn)行每周兩次25毫克治療(20%)與安慰劑組（3%）相比，早在第8周的PASI75應(yīng)答就有明顯的差別。此外，每周兩次50毫克治療組與每周兩次25毫克治療組相比，早在第12周的PASI75應(yīng)答有顯著性差異(P=0.004)。兩組副作用與安慰劑組相比無(wú)顯著性差異。

這項(xiàng)分析研究了歐洲、美國(guó)和加拿大583名患者的24周研究資料。被研人口患有活動(dòng)的、研究上穩(wěn)定的銀屑病，疾病侵及身體表面23%以上。此外，參加試驗(yàn)的患者平均患有19年的銀屑病，中間銀屑病面積和嚴(yán)重性指數(shù)(PASI)為16.4。PASI是衡量銀屑病程度和嚴(yán)重性的研究尺度。在頭12周的研究中，患者被隨機(jī)分為3個(gè)雙盲對(duì)照組：第-一組接受每周兩次50毫克的劑量ENBREL；第二組接受每周兩次25毫克的劑量ENBREL；第三組接受每周兩次皮下安慰劑治療。在第二個(gè)12周，所有患者都以公開(kāi)卷標(biāo)的方式接受每周兩次的25毫克ENBREL注射。